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Abbildung ähnlich

24,78 €

30 g
50 g

rezeptpflichtig

PZN3886814
Packungsgröße30 g
HerstellerLeo Pharma GmbH
Grundpreis826,00 € pro 1 kg

Beschreibung

Anwendungshinweise

Die Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist.
Die Creme ist ausschließlich auf die erkrankten Hautbezirke aufzutragen und vorsichtig in die Haut einzureiben.
Vor der Anwendung ist die Haut sorgfältig mit klarem Wasser zu reinigen und abzutrocknen. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie, wie oft und wie lange sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Creme 2-mal täglich (morgens und abends) anzuwenden.
- Etwa 2,5 cm Creme reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
- Sollte aufgrund ausgeprägter Hautreizungen eine Verringerung der Menge an Creme pro Anwendung, eine Verminderung der Anwendungshäufigkeit auf 1-mal täglich oder eine kurzfristige Behandlungsunterbrechung für einige Tage erforderlich sein, so ist nach Abklingen der Reizungen die Anwendungshäufigkeit wieder auf 2-mal täglich zu steigern und die Behandlung regelmäßig weiterzuführen.
- Auf eine regelmäßige Anwendung über den gesamten Behandlungszeitraum ist unbedingt zu achten.
Die Anwendungsdauer kann individuell unterschiedlich sein und wird auch durch den Schweregrad der Akne bestimmt. Eine deutliche Besserung ist im Allgemeinen nach etwa 4 Wochen zu verzeichnen. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, sollte das Arzneimittel kontinuierlich über mehrere Monate, falls erforderlich, angewendet werden. Klinische Erfahrungen liegen für einen kontinuierlichen Anwendungszeitraum von bis zu einem Jahr vor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich für die Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Selbst wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, ist eine schädliche Wirkung (Vergiftung) unwahrscheinlich.
- Bitte setzen Sie die Anwendung wie beschrieben fort und fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie gewohnt, fort.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azelainsäure.
Die Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Akne (Acne vulgaris) und ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen basieren auf Berichten von klinischen Studien und Überwachungsstudien nach der Markteinführung der Creme.
- Sehr häufig: Kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen
  - Brennen, Juckreiz und Hautrötung am Verabreichungsort.
- Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  - Abschilferung der Haut (Exfoliation), Schmerzen, Hauttrockenheit, Veränderung der Hauttönung und Hautreizung am Verabreichungsort.
- Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  - Überproduktion von Hautfetten durch die Talgdrüsen (Serborrhoe), Akne, Depigmentierung der Haut sowie am Verabreichungsort Missempfindung (Parästhesie), Dermatitis, Beschwerden und Flüssigkeitsansammlungen (Ödem).
- Selten: Kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
  - Arzneimittelüberempfindlichkeit (die auftreten kann mit Angioödemen¹ (rasches Anschwellen der Haut, v.a. im Gesicht), Kontaktdermatitis¹, Schwellungen der Augen¹, Verschlechterung von Asthma, Nesselsucht (Urtikaria)¹, Entzündung der Lippen (Cheilitis), Hautausschlag¹, sowie am Verabreichungsort: Wärmegefühl, Bildung von kleinen mit Flüssigkeit gefüllten Bläschen (Vesikel), juckende Hauterkrankung (Ekzem) und Geschwüre.
- ¹ Diese Nebenwirkungen wurden von Patienten, die Azelainsäure verwenden, seit der Zulassung berichtet.
- Im Allgemeinen nimmt die lokale Hautreizung im Verlauf der Behandlung ab.
- Wenn länger anhaltende, übermäßige Hautreizungen auftreten, beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise in der Kategorie "Dosierung".
- Kinder und Jugendliche
  - In klinischen Studien, in die Jugendliche von 12 - 18 Jahren eingeschlossen wurden, war die lokale Verträglichkeit in der Gruppe der Jugendlichen ähnlich wie in der Gruppe der erwachsenen Patienten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Warnhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke, bevor Sie die Creme anwenden.
- Die Creme ist ein Arzneimittel, das ausschließlich zur äußerlichen Behandlung auf der Haut bestimmt ist. Die Creme darf nur auf die befallenen Hautbereiche aufgetragen werden. Die Hände sind nach jeder Anwendung zu waschen.
- Falls übermäßige oder länger anhaltende Hautreizungen auftreten, beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise.
- Es ist darauf zu achten, dass die Creme nicht auf Schleimhäute (Nasenschleimhaut, Lippen) und nicht ins Auge gelangt. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, was zu erheblichen Reizungen führt, oder mit dem Mund und/oder Schleimhäuten sind diese sofort mit reichlich Wasser gründlich auszuspülen. Bitte suchen Sie bei Anhalten der Augenreizung einen Arzt auf.
- Verwenden Sie das Präparat nur in der ärztlich verordneten Dosierung und Dauer. Bitte verwenden Sie dieses Präparat nicht für andere Hauterkrankungen.
- Bei einigen Patienten mit Asthma, die mit Azelainsäure behandelt wurden, wurde in seltenen Fällen eine Verschlechterung der Asthma-Symptome beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

bei Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
Schwangerschaft
- Zur Anwendung von Azelainsäure während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie die Creme anwenden können.
Stillzeit
- Säuglinge sollten nicht mit der behandelten Haut oder Brust in Kontakt kommen.

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
- Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wirkstoff(e)

Azelainsäure

Hilfsstoff(e)

Propylenglycol
Cetylstearylalkohol
Wasser, gereinigt
Glycerol 85%
Kokos glyceride
Macrogol glycerolstearate
Cetyl palmitat
Cetearyl Ethylhexanoate
Glycerol monostearat
Cutina CBS

AVP: Üblicher Apothekenverkaufspreis, berechnet nach der Arzneimittelpreisverordnung. UVP: Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers. Preise inkl. MwSt. Rabattierte Produkte sind unter Umständen nicht mit Kundenkartenrabatten kombinierbar. Abgabe nur in haushaltsüblichen Mengen und solange der Vorrat reicht. Irrtümer vorbehalten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.